Dos laboratorios quedaron dados de baja por la ANMAT tras el caso fentanilo

El organismo nacional completó el proceso administrativo iniciado tras la detección de graves fallas en la producción de medicamentos de alto riesgo.
10 de abril 2026, 8:02hs

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la baja definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, vinculados a la producción de fentanilo contaminado. La medida se formalizó tras un proceso administrativo que ya había iniciado con la inhibición de sus actividades y la prohibición de todos sus productos.

La decisión fue publicada en el Boletín Oficial y completa el procedimiento iniciado en 2025 con una disposición previa que había frenado por completo la operatoria de ambas firmas. Desde mayo de ese año, los establecimientos ya no habían vuelto a producir a partir de la intervención sanitaria.

El caso se originó por la detección de un lote de fentanilo contaminado que derivó en pacientes afectados en distintos centros de salud del país. Los informes oficiales señalaron que el uso del producto representaba un riesgo crítico para la salud de personas internadas en estado de alta vulnerabilidad.

Las inspecciones técnicas posteriores y la documentación acumulada confirmaron fallas graves en los sistemas de calidad y trazabilidad. También se detectaron productos sin registro vigente y lotes sin validación de procesos, lo que agravó el cuadro regulatorio de ambas empresas.

Con la baja definitiva, se estableció además la obligación de mantener la trazabilidad de los productos existentes hasta su disposición final. El fundamento de la medida remarca la necesidad de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos frente a riesgos inaceptables para la salud pública.

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